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数字PET被纳入行业技术标准

发布日期:2022-06-08 09:18   来源:未知   阅读:
 

  近日,由中国科学家团队负责的“全数字PET技术标准和规范”正式提交了项目综合绩效评价资料,预计于今年年中完成项目综合绩效评估。该项目起草了《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》,并于2021年12月完成了报批。这意味着已经引领技术方向的数字PET技术正式获得国家标准的加持,进入新的发展阶段。

  数字PET发明人、华中科技大学教授谢庆国认为,数字PET技术被纳入行业标准,不仅充分证明了这项技术的领先性和成熟度,也填补了全数字PET产品评价体系的空白,有利于加快推进我国医疗器械领域创新链与产业链的整合,促进我国数字诊疗装备整体进入国际先进行列。

  数字PET产业化负责人张博认为,全数字PET罕见地集“高度原创”、“技术成熟”、“自主可控”三大优势于一体,带来了从器件、部件到系统整机、临床应用的全产业链创新,全数字PET被纳入行业技术标准,意味着中国高端医疗器械产业团队在技术创新和质量控制上赢得绝对优势,拥有巨大的“标准红利”。

  PET是正电子发射断层成像的简称,是一种生化灵敏度极高的核医学分子影像技术。PET在恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管疾病等重大疾病的早期诊断、疗效评估、病理研究等方面具有极大的应用价值。· 他本是算命先生一张嘴忽悠无数豪杰传统PET受超高速闪烁脉冲信号采样问题的制约,40年来未能突破其模数混合的技术路线,存在“测不准、使用难、应用窄”等短板。华中科技大学谢庆国团队于2004年发明MVT(多电压阈值)采样技术,历经20年发展,形成以“全数字”和“精确采样”为两大本质特点的全数字PET技术体系。

  项目团队核心成员、华中科技大学教授肖鹏介绍,自2021年5月以来,团队研发的全球首款临床全数字PET/CT在湖北省鄂州市中心医院正式投入应用,一直稳定运行,为近千名患者提前揪出癌症病灶。鄂州市中心医院核医学科主任焦次来介绍,该设备目前在临床已无故障运行一年多,且扫描病例数稳步上升。

  张博介绍,过去全数字PET相关行业标准的空白,导致市场上产品定义无序、技术路线混乱,限制了全数字PET技术的发展与推广。“全数字PET标准和规范项目”以多电压阈值采样法为标志性数字化技术,为全数字PET夯实了技术基础,由数字PET产业化单位湖北锐世公司、中国国家药品监督管理总局技术审评中心、北京市医疗器械检验院、联影公司共同完成的全数字PET标准,将在未来推动PET成像方法、系统架构、临床应用等领域出现一系列变革,促进具有更高性能、特定功能的产品研制,形成全新的市场。(湖北日报通讯员 杨亚)